医药行业迎來加速整合

2019-05-17 21:16:58 来源: 宁波信息港

CFDA(国家食药监总局)公布了?《国家CFDA关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,公布了1622个受理号要求企业开展自查,其中有309个属于上市公司。

关键词:自查

【平安证券】临床数据自查公告属于行业规范性文件,对整个临床研究行业来说是提高壁垒和质量,对经营规范的优质企业是利好。也为今后的临床备案制的实施做前期铺垫工作。政策出台的背景是CF-DA挤压了近2万个待批文号,通过企业的自查可以筛掉一批基础数据不佳的品种。此次的1622个并非全部,预计后期还将陆续公布需要自查的品种。此举反而有利于加快临床工作过硬的品种的审批。

总结来看,规范性的政策,对提升药品质量、提升企业研发水平其实是利好。择优汰劣,将数据不实的品种排除掉之后,更有利于优质品种审批的加快,对两类企业构成长期利好:研发管线上品种丰富、经营规范的制药企业,如恒瑞医药、华东医药、华海药业等;第二,经营规范的CRO公司,泰格医药等。

(:曹瀛)

柑橘溃疡病
cpvc电力管厂家
徐州太阳能路灯
本文标签: